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- 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)在全球大爆发极大地推动了 mRNA 疫苗的研发速度,目前 mRNA 疫苗的生产主要是通过体外转录反应进行扩大化生产,类似于 PCR 扩增反应,mRNA 体外合成以相应 DNA 为…
- 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)在全球范围的大流行造成了严重的公共卫生危机,已成为导致死亡的主要原因之一。据WHO数据显示,截至 2022 年 6 月 ,已有确诊 524,156…
- 疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差管理,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求。 …
- 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量。 &n…
- 疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验,生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和…